名稱：廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目甲類廠房安全預評價報告
日期: 2023-04-13
| 安全評價項目名稱 | 廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目甲類廠房安全預評價報告 | ||
| 項目簡介 |
廣東萊佛士制藥技術有限公司（以下簡稱“萊佛士公司”或“該公司”）成立于2011年08月17日，統一社會信用代碼：914413005813632631，住所為惠州市大亞灣西區科技創新園科技路5號，法定代表人葉偉平，注冊資本人民幣陸仟萬元，公司類型為有限責任公司（法人獨資，私營），經營范圍：精細化工產品、高級化工中間體、化學原料藥品、化學活性成份產品的研發以及生產經營并提供相關的技術咨詢服務；國內貿易；貨物進出口。 該公司在大亞灣石化區新建一個創新藥原料藥CDMO、特色原料藥以及有機催化劑的產業基地，項目名稱為廣東萊佛士制藥項目，建設地點位于惠州市大亞灣大亞灣石化區精細化工園A2地塊；于2018年9月21日取得惠州大亞灣經濟技術開發區發展和改革局出具的《廣東省企業投資項目備案證》（2018-441303-27-03-822137），建設規模及內容：項目投資30005.9萬元，建設期3年，建設用地28102平方米，總建筑面積29620.27平方米，包括研發樓、廠房、行政樓等，從事以14種原料藥為代表的7類新藥及仿制藥研究生產，計劃年產185.9噸，主要設備有反應釜等；并于2020年8月由北京大方安科技術咨詢有限公司針對14種原料藥為代表出具經過評審的《廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目安全預評價報告》（39020191004101017）,于2022年1月由廣東寰球廣業工程有限公司出具經過評審的《廣東萊佛士制藥項目安全設施設計專篇》；目前廣東萊佛士制藥項目主體工程已經建設完畢，正在分批進行試生產。 依據前期的安全預評價可知，該項目甲類廠房原來生產線設置情況：甲類廠房1設有3條（1#線～3#線）原料藥中間體生產線（3000L～10000L）、1條（4#線）氫化線；甲類廠房2設有5條（1#線～5#線）常規原料藥中間體生產線（200L～5000L）、1條（6#線）氫化生產線（100L～1000L），1條精烘包潔凈區生產線（7#線）（300L～2000L）、1條公斤級生產線（8#線）（20L～100L）。基于原料藥的生產特點，結合甲類廠房各生產線對各種原料藥生產的一般適用性，即單一生產線可適用多種原料藥的生產，可大大提高生產效率以及生產線的機動性，涉及的危險工藝的主反應在特定具備相應安全監控措施的反應釜進行，現為完善前期安全評價過程中關于甲類廠房中各生產線多樣性調整進行補充安全預評價，補充評價后其生產產能不變、設備布局不變。 該公司主要從事精細化工產品、高級化工中間體、化學原料藥品、化學活性成份產品的研發以及生產經營，屬于《精細化工企業工程設計防火標準》（GB51283-2020）第2章術語條文解釋表2“精細化工產品分類舉例”第15項醫藥類別；因此，該公司依據《精細化工企業工程設計防火標準》（GB51283-2020）進行設計建設。 |
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| 項目結論 | 廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目C2021191、PBMP產品項目從安全生產角度符合國家有關安全生產的法律、法規及標準、規范的要求。 | ||
| 承擔工作 | 姓名 | 職業資格證書編號 | 注安執業資格證編號 |
| 評價項目組長 | 張惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 |
| 評價報告編制人 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 | |
| 齊向上 | S011044000110191001003 | 44180176423 | |
| 楊 戇 | S011044000110193002073 | / | |
| 袁景輝 | 0800000000303906 | / | |
| 技術負責人 | 汪豐梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 過程控制負責人 | 覃敏鋒 | 1700000000301579 | / |
| 報告審核人 | 何春燕 | S011044000110191001027 | 44180176413 |
| 技術專家 | 黃俊華 | / | AG00247235 |
| 任占鳳 | / | 0024074 | |
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到現場開展安全 評價工作人員 |
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到現場開展 安全評價工作時間 |
2022年8月12日 | ||
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到現場開展安全 評價工作主要任務 |
現場勘查、資料收集、與企業交流 | ||
| 評價報告提交時間 | 2022年9月1日 | ||
| 備注 | |||
